Das Onkologische Zentrum stellt sich vor...

Studienzentrale

 
Das Onkologische Zentrum hat eine gemeinsame Studienzentrale, in der die wissenschaftlichen Aktivitäten koordiniert und die einzelnen Patientendaten dokumentiert und statistisch ausgewertet werden. Hier bestehen enge Kontakte zu nationalen und internationalen Studienleitzentralen und von hier aus werden Kontakte zum Krebsregister des Landes Rheinland-Pfalz in Mainz sowie zu den niedergelassenen Ärztinnen und Ärzten gepflegt, um die Befindlichkeitsdaten der Patienten über einen möglichst langen Zeitraum zu erfassen.
 
 
Es ist für das wissenschaftliche Vorankommen in der Onkologie unbedingt erforderlich, dass klinische Studien durchgeführt werden. Nur so kann man neue Medikamentenkombinationen und verschiedene Dosierungen bezüglich ihrer Effektivität überprüfen. Außerdem leben innerhalb von Studien betreute Krebspatienten länger als andere. Das zeigt die nachfolgende Grafik am Beispiel des Mammakarzinoms. Die innerhalb des Studienprotokolls vorgeschriebene intensive Überwachung und vollkommen standardisierte Diagnostik und Therapie sowie die enge Anbindung an ein Onkologisches Zentrum, welches diese Studie durchführt, führt zu einem messbaren Überlebensvorteil für diese Patientinnen. Gleichartige Effekte sind auch beschrieben für Kliniken oder Zentren, die an Studien teilnehmen, verglichen mit solchen ohne Studiendurchführung.
 
Weitere Informationen üner klinisch-wissenschaftliche Studien in Deutschland finden Sie auf der Info-Seite der Deutschen Krebsgesellschaft:
 
 
 
 
 
 
Die einzelnen Bereiche des Onkologischen Zentrums am Klinikum Worms nehmen an folgenden Studien teil:
 
 

Brustzentrum

Am   B R U S T Z E N T R U M   Worms werden derzeit folgende Studien durchgeführt:

 

Operative Therapiestudien:

SENOMAC

Eine randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich der alleinigen Sentinel-Lymphknoten-Biopsie versus der Axillakomplettierung bei Tumorbefall des Sentinel-Lymphknotens bei Patienten und Patientinnen mit invasiven Mammakarzinom.

Einschlusskriterien: Patientin ≥ 35J, Tumorstadium pT1-3, pN1a (1-2 positive LK), BEO oder Mastektomie +/- Rekonstruktion geplant

TAXIS (GBG 101)

Tailored Axillary Surgery mit oder ohne axillärer Lymphknotendissektion mit anschließender Strahlentherapie bei Patienten mit klinisch nodal positivem Brustkrebs. Eine multizentrische randomisierte Phase-III-Studie.

Neoadjuvante Therapiestudie:

● Gepar Douze (GBG 96)

Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zur Untersuchung von Atezolizumab oder Placebo in Kombination mit einer neoadjuvanten Chemotherapie gefolgt von einer adjuvanten Monotherapie mit Atezolizumab oder Placebo bei triple- negativem Brustkrebs (TNBC).

Adjuvante Therapiestudie:

● IMPASSION030 (GBG 98)

Diese klinische Studie untersucht die Anwendung von Atezolizumab (Anti PD-L1 Antiköper) in Kombination mit adjuvanter Anthrazyklin/Taxan haltiger Chemotherapie versus Chemotherapie alleine bei Patienten mit operablem triple negativem Brustkrebs.

Die Studie eignet sich für Patienten und Patientinnen mit operablem triple negativem Brustkrebs. Mit dieser Studie bieten wir eine adjuvante Alternative zur Gepar Douze-Studie an.

Postneoadjuvante Therapiestudien:

● SASCIA (GBG 102, in Planung)

Phase-III-Studie zur postneoadjuvanten Behandlung mit dem Antikörper-Medikamenten-Konjugat Sacituzumab Govitecan bei Frauen mit frühem, HER2-negativem Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko nach einer Standardbehandlung im neoadjuvanten Setting.

● DESTINY-Breast05 (GBG 103, in Planung)

Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) vs. Trastuzumab-Emtansin (T-DM1) bei HER2-positiven Hochrisikopatientinnen mit invasivem Brustkrebs nach neoadjuvanter Therapie.

 

Für die metastasierte Situation:

PADMA-Studie (GBG 93)

Eine Studie mit Palbociclib plus endokriner Therapie im Vergleich mit einer chemotherapie basierten Behandlung bei Patientinnen mit hormonerezeptor-positivem und HER2-negativem metastasierten Brustkrebs.

Einschlusskriterien: Metastasiertes invasives Hormonrezeptor positives und HER2 negatives Mammakarzinom (histologisch bestätigt), mit einer oder mehr Lebermetastasen oder zwei oder mehr Metastasenlokalisationen, bei Patienten, die nach der Meinung des behandelnden Arztes für eine Monochemotherapie in Frage kommen, die eine Zulassung in Europa hat und/oder laut Leitlinie für eine für eine first-line Therapie bei fortgeschrittenem Mammakarzinom vorgesehen sind.

AMICA-Studie (GBG 97)

AMICA ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, offene, kontrollierte Phase-II-Studie, die eine zusätzliche Gabe des CDK4/6 Inhibitors Ribociclib zu einer antihormonellen Erhaltungstherapie bei Patientinnen mit kontrolliertem, metastasiertem Brustkrebs (mindestens stabile Erkrankung) nach First-Line-Chemotherapie untersucht.

NIS RIBANNA

Eine nicht-interventionelle Studie für postmenopausale Frauen mit einem HR+/HER2-lokal fortgeschrittenen/metastasierten Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnend mit Kisqali® (Ribociclib) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder mit einer Endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie in der klinischen Routine.

NIS IRENE

Nicht-interventionelle Studie zur Häufigkeit und Rückbildung von Eribulin (Halaven)-induzierter peripherer Neuropathie.

Einschlusskriterien sind Patientinnen mit einem lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom, das für die Behandlung mit Eribulin gemäß Fachinformation infrage kommt und die maximal zwei vorherigen Chemotherapieregimes im Rahmen der fortgeschrittenen Erkrankung erhalten haben. 

 
 

Gynäkologiesches Krebszentrum

Ovarialkarzinom:

AGO-OVAR 23/ DUO-O

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase III Studie mit Durvalumab (MEDI4736) in Kombination mit Chemotherapie und Bevacizumab, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Durvalumab, Bevacizumab und Olaparib bei Patientinnen mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Ovarialkarzinom (DUO-O).

Cervixkarzinom (in Planung):

AGO-ZX 3

Eine randomisierte Phase-III-Studie mit Platin-Chemotherapie plus Paclitaxel mit Bevacizumab und Atezolizumab im Vergleich zu Platin-Chemotherapie plus Paclitaxel und Bevacizumab bei metastasiertem (Stadium IVB), persistierendem oder rezidivierendem Cervixkarzinom.

 

Darmzentrum

 
FIRE-4:
RAS-WT, FOLFIRI-Cetuximab-Ansprechen – Re-Exposition mit Cetuximab
 
Lebensqualität in der Onkologie:
Stadium IV-Patienten – Fragebögen – nach 1 Jahr 2. Befragung
 
LeQS:
Lebensqualität bei KRK mit Planung eines Stoma vs. Lebensqualität tatsächlich
 
Array 818-302:
Phase III Studie zu Encorafenib+Cetuximab + oder - Binimetinib verglichen mit Irinotecan/Cetuximab oder 5 FU/Folinsäure/Irinotecan /FOLFIRI) Cetuximab mit einer Sicherheitsvorlaufphase mit Encorafenib+Binimetinib+Cetuximab bei Pat. Mit BRAF-V600E mutiertem metastasierten kolorektalem Karzinom
 
Tallisur:
Stadium IV: Gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten zu untersuchen, die mit FTD/TPI (Lonsurf®) vs. BSC
 
TKK incl. CoLQ, Tumorregister KRK:
Prospektive Beobachtung der palliativen Behandlungsstrategien in der Therapie des Kolorektalkarzinoms in Deutschland und patientenseitige Erhebung der Lebensqualität (CoLQ)
 
 

Urologische Onkologie

 
Switch-Studie:
Sorafenib (Nexavar) gefolgt von Sunitinib (Sutent) beim fortgeschrittenen Nierenzell-Karzinom
 
QOLITAX-Studie:
Mono- oder Polychemotherapie beim metastasierten Nierenzellkarzinom
 
NIS-Harrow-Studie:
Nicht-interventionelle Studie zur Lebensqualität und PSA-Entwicklung nach Prostatakarzinom.
 
PSA-Beobachtungsstudie:
Internetbasierte Studie zum PSA-Verlauf
(Online-Therapiemonitor zum metastasierten kastrationsresistenten
Prostatacarcinom (mCRPC) in Deutschland 2014/2015)